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公(gong)司地(di)址(zhi):广东省(sheng)广州市荔湾区荷景路13号(hao)4栋302 

公司总机:020-81651899    

订货专线:020-81492333

业务咨询:18924062565     

公司邮箱:leadgem@163.com    

2296071553@qq.com


注册专员

作者:人(ren)力资(zi)源部 浏览: 发表时(shi)间:2019-09-27 09:15:22

岗位职责

1、负责组织编写(xie)新产品及升级(ji)产品的产品技术要求,组织相关部门准备(bei)检测(ce)所需资料(liao)、仪器及配件,跟进检测(ce)过(guo)程,确保(bao)及时(shi)取得检测(ce)报告(gao);

2、负责产品(pin)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)证(zheng)办(ban)理(li),组织编写注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)所需资料,跟(gen)进(jin)办(ban)理(li)进(jin)度,确保及(ji)时取(qu)得产品(pin)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)证(zheng);

3、负责公司产品注册证(zheng)管理,及时办理变更和续证(zheng);

4、与相关监管(guan)部门(men)保(bao)(bao)持良好(hao)沟通,确保(bao)(bao)注册(ce)申报工(gong)作顺利完(wan)成;

5、定期收(shou)集(ji)学习医疗器(qi)械相关法律、法规、政策,保(bao)证生产经营活动符合(he)相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。


任职(zhi)资格

1、制造技术或检(jian)验技术、如高分子材料、模(mo)具(ju)、医学(xue)检(jian)验、药学(xue)等相关专(zhuan)业(ye)大(da)专(zhuan)及以上(shang)学(xue)历;

2、具备较强(qiang)的组(zu)织(zhi)协调能(neng)力(li)(li)和沟通能(neng)力(li)(li);

3、有较强的(de)文(wen)件书写(xie)能力(li);

4、2年以上医疗(liao)器械行业工(gong)作经(jing)验(有(you)无菌耗(hao)材类企业工(gong)作经(jing)验或有(you)二类三类注册项目经(jing)历(li)优(you)先);

5、熟悉开发资料整理(li)(li)和(he)医疗器械相关法律(lv)法规(gui)(gui)(有质量(liang)体系ISO13485、注册法规(gui)(gui)、风险管理(li)(li)、无菌(jun)检验员等(deng)培训经历优先(xian))。


福利待遇:

1,基(ji)本工资(zi)+绩(ji)效奖金+餐(can)补=综合收(shou)入,包住宿(su)+餐(can)补,舒适(shi)的办公环境及工作(zuo)氛围,人性化的管(guan)理模式(shi);

2、大(da)小周,月休6天,早上(shang)8:00-12:00,下(xia)午13:30-17:30,享(xiang)受社(she)保(bao)福利,国家法定节假(jia)日休,带薪年假(jia);

3、每年定期(qi)(qi)员工体检(jian),不(bu)定期(qi)(qi)组织员工聚餐(can)、旅游、户外拓展等活动(dong)。

4,良好的晋升(sheng)空间:专(zhuan)业的技能(neng)培训、岗前培训,能(neng)力(li)与(yu)意愿相(xiang)结合多(duo)种(zhong)晋升(sheng)渠(qu)道。


简历投递:leadgem_hr@163.com    联系电话:020-81651899转821


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